Objetivo Geral do curso: Apresentar as regras gerais da Gerenciamento de Risco da Qualidade.
Resultados esperados: Os inspetores de BPF estejam capazes de verificar o atendimento da empresa a uma condição satisfatória do Gerenciamento de Risco da Qualidade.
Descrição da competência priorizada no PDP: Realizar inspeções em empresas de medicamentos, insumos farmacêuticos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes e alimentos, conforme requisitos do programa de capacitação da área e procedimentos estabelecidos, verificando o cumprimento da legislação sanitária aplicável.
Carga Horária: 3h
Pré-requisito para participação na capacitação: Ser inspetor do SNVS.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
- Instrutor: Marcelo Camilo Morera
- Participantes inscritos: 54
Capacitação para inspetores sobre o gerenciamento de risco no sistema da gestão da qualidade.
JUSTIFICATIVA: Instruir os Servidores sobre o Gerenciamento de risco da qualidade, para atender ao PROG-SNVS-001.
COMPETÊNCIA: Os cursos serão adicionados ao PDP quando da revisão deste em março.
RESULTADO ESPERADO: Servidores da Anvisa e Visas qualificados nos processos sistemáticos para a avaliação,
- Instrutor: Emanuela Anselmo Vieira de Miranda
- Instrutor: Andre Sinoti
- Instrutor: Flavia Soares Rezende Morais
- Participantes inscritos: 460
Qualificação de equipamentos e validação de etapa produtiva de usinagem
Objetivo Geral: Elucidar questões sobre a qualificação de equipamentos de usinagem para dispositivos médicos, em especial para implantes e peças ortopédicas, e discutir a necessidade de validação dessa etapa produtiva enquanto processo especial ou etapa com unidades 100% mensuradas
Resultados Esperados: Inspetores de produtos para saúde capacitados em boas práticas de fabricação da etapa de usinagem de implantes e peças ortopédicas.”
Descrição da competência priorizada no PDP: Realizar ações de fiscalização, considerando o grau de risco e sugerindo a adoção das medidas sanitárias apropriadas
Necessidade a ser desenvolvida: Antecipar, identificar e administrar a ocorrência de situações de risco
Carga Horária: 2h
Pré-requisito para participação na capacitação: Não tem pré-requisito
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail para questões relacionadas à plataforma: ggpes@anvisa.gov.br:
- Participantes inscritos: 93
Matriz dos documentos (procedimentos e programas) aprovados em âmbito tripartite pelo GT de documentos tripartite. A Matriz contém todos os documentos vigentes e treinamentos nestes procedimentos. Ela está disponível para todo o SNVS para consulta dos documentos e para treinamento de forma que possam exercer suas atividades de inspeção em fabricantes de medicamentos, insumos, produtos para a saúde, cosméticos e saneantes. As Visas possuem sistema de qualidade próprio, entretanto precisam adotar as diretrizes destes procedimentos. Por este motivo o acesso a Matriz SNVS é essencial para as atividades das Visas em todo país.
- Instrutor: Mateus Cerqueira
- Instrutor: Albertino Frello
- Instrutor: Ronaldo L. P. Gomes
- Instrutor: Simone Honorato Santana
- Instrutor: Alba Maria Campos Lima Pismel
- Instrutor: Balbiana Oliveira
- Instrutor: Fernanda Ribeiro Santana
- Instrutor: Andre Sinoti
- Instrutor: Flavia Soares Rezende Morais
- Participantes inscritos: 1306