Gerenciamento de Risco da Qualidade para Inspeções de BPF

Objetivo Geral do curso: Apresentar as regras gerais da Gerenciamento de Risco da Qualidade. 

Resultados esperados: Os inspetores de BPF estejam capazes de verificar o atendimento da empresa a uma condição satisfatória do Gerenciamento de Risco da Qualidade. 

Descrição da competência priorizada no PDP: Realizar inspeções em empresas de medicamentos, insumos farmacêuticos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes e alimentos, conforme requisitos do programa de capacitação da área e procedimentos estabelecidos, verificando o cumprimento da legislação sanitária aplicável.

Carga Horária: 3h

Pré-requisito para participação na capacitação: Ser inspetor do SNVS.

E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br 


Gerenciamento de Risco no Sistema da Qualidade

Capacitação para inspetores sobre o gerenciamento de risco no sistema da gestão da qualidade.

JUSTIFICATIVA: Instruir os Servidores sobre o Gerenciamento de risco da qualidade, para atender ao PROG-SNVS-001.

COMPETÊNCIA: Os cursos serão adicionados ao PDP quando da revisão deste em março.

RESULTADO ESPERADO: Servidores da Anvisa e Visas qualificados nos processos sistemáticos para a avaliação,

Qualificação de equipamentos e validação de etapa produtiva de usinagem

Objetivo Geral: Elucidar questões sobre a qualificação de equipamentos de usinagem para dispositivos médicos, em especial para implantes e peças ortopédicas, e discutir a necessidade de validação dessa etapa produtiva enquanto processo especial ou etapa com unidades 100% mensuradas

Resultados Esperados: Inspetores de produtos para saúde capacitados em boas práticas de fabricação da etapa de usinagem de implantes e peças ortopédicas.”

Descrição da competência priorizada no PDP: Realizar ações de fiscalização, considerando o grau de risco e sugerindo a adoção das medidas sanitárias apropriadas

Necessidade a ser desenvolvida: Antecipar, identificar e administrar a ocorrência de situações de risco

Carga Horária: 2h

Pré-requisito para participação na capacitação: Não tem pré-requisito

E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br

E-mail para questões relacionadas à plataforma: ggpes@anvisa.gov.br:

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Matriz SNVS

Matriz SNVS

Course start date: 29 Nov 2017

Matriz dos documentos (procedimentos e programas) aprovados em âmbito tripartite pelo GT de documentos tripartite. A Matriz contém todos os documentos vigentes e treinamentos nestes procedimentos. Ela está disponível para todo o SNVS para consulta dos documentos e para treinamento de forma que possam exercer suas atividades de inspeção em fabricantes de medicamentos, insumos, produtos para a saúde, cosméticos e saneantes. As Visas possuem sistema de qualidade próprio, entretanto precisam adotar as diretrizes destes procedimentos. Por este motivo o acesso a Matriz SNVS é essencial para as atividades das Visas em todo país.