Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos.
Objetivo geral: Capacitar os inspetores de medicamentos para avaliar as documentações e instalações relativas às Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos durante as inspeções sanitárias.
Competência a ser desenvolvida pelo PDP: Realizar inspeções em empresas de medicamentos, insumos farmacêuticos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes e alimentos, conforme requisitos do programa de capacitação da área e procedimentos estabelecidos, verificando o cumprimento da legislação sanitária aplicável.
Resultado Esperados: Os conhecimentos adquiridos serão aplicados durante a realização das inspeções para verificação das Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos.
E-mail da uorg responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: para questões relacionadas à plataforma
- Instrutor: Emanuela Anselmo Vieira de Miranda
- Instrutor: Marcelo Camilo Morera
- Instrutor: Marcela Záquia Fraga de Castro
- Instrutor: Albertino Frello
- Instrutor: Lúcia Sciortino Giorgis
- Instrutor: Andre Sinoti
- Instrutor: Flavia Soares Rezende Morais
- Participantes inscritos: 1031
Produção contínua de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) com base no Guia ICH Q13
Objetivo Geral do curso: Adquirir maior conhecimento sobre a produção contínua de IFAs e medicamentos, com base no Guia ICH Q13, para atuar durante as inspeções de BPF ou análise de dossiês de registro, de acordo com suas atribuições e competências.
Resultados esperados: A melhor compreensão sobre os assuntos abordados no Guia ICH Q13 (Guia sobre Produção Contínua de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos - PCM), incluindo aspectos regulatórios, científicos e técnicos, contribuindo para melhor desempenho dos especialistas durante as inspeções de BPF e análise de registro de produtos que utilizam esta tecnologia de produção.
Carga Horária: 32h
Pré-requisito para participação na capacitação: Servidores das áreas de registro e inspeção de medicamentos, IFA e biológicos da Anvisa. É preferível, mas não obrigatório, que tenham participado do curso introdutório realizado em janeiro de 2023 e que tenham certo nível de familiaridade/experiência com o tema.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: gov.brgimed@anvisa.
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 67