POP-O-SNVS-023- Versão 05- Fluxo das Informações de Vigilância Sanitária Relacionadas aos Fabricantes, Distribuidores e Importadores de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, Medidas Administrativas e Acompanhamento de Ações
Objetivo geral da capacitação: Definir o fluxo de informações no SNVS relacionado:
• Aos relatórios de inspeção e reinspeção;
• Aos relatórios de inspeção investigativa e seus desdobramentos;
•Às medidas administrativas de interesse sanitário (autos de infração sanitária, interdição cautelar, suspensão, interdição de linhas fabris e/ou empresas, de imposição de penalidade e das ações de recolhimento);
• Às solicitações, feitas pela Anvisa, de esclarecimentos em relação aos relatórios de inspeção/reinspeção e suas respectivas respostas;
• Aos planos de ações corretivas de estabelecimentos classificados “em exigência” e “insatisfatório”, quando de inspeção conjunta;
• Às avaliações do cumprimento das ações corretivas de estabelecimentos classificados “em exigência” e “insatisfatório”, quando de inspeção conjunta;
• Aos cronogramas de inspeção sanitária elaborados de acordo com os procedimentos de planejamento de inspeção com base no risco.
Resultados esperados: Servidores capacitados no fluxo de informações de SNVS
Descrição da competência priorizada no PDP: Propiciar à equipe oportunidades de formação e compartilhamento do conhecimento no espaço organizacional, valorizando o capital humano, promovendo uma cultura de aprendizagem contínua e conciliando o desenvolvimento pessoas e orientação para resultados.
Carga Horária: 2 horas
Pré-requisito para participação na capacitação: Não há pré-requisito.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 173
