Objetivo geral da capacitação: Descrever como o processo de auditoria dos Sistemas de Gestão da Qualidade dos Componentes do SNVS deve ser executado, no que se refere à atividade de inspeção para verificação de BPF de fabricantes de IFAs, Produtos para a saúde de classe de risco III e IV e medicamentos, exceto gases medicinais, para fins de emissão da Autorização de Funcionamento e do CBPF. O resultado das auditorias deve subsidiar o processo de delegação dessa atividade de inspeção, conforme estabelecido pela RDC nº 560/2021 e IN nº 32/2019. 

Resultados esperados: O resultado das auditorias deve subsidiar o processo de delegação da atividade de inspeção, conforme estabelecido pela RDC nº 560/2021 e IN nº 32/2019.

Descrição da competência priorizada no PDP: Propiciar à equipe oportunidades de formação e compartilhamento do conhecimento no espaço organizacional, valorizando o capital humano, promovendo uma cultura de aprendizagem contínua e conciliando o desenvolvimento pessoas e orientação para resultados. 

Carga Horária:  8 horas 

Pré-requisito para participação na capacitação:  Não há pré-requisito.

E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br

E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma