Objetivo geral da capacitação: Melhorar a utilização do sistema Harpya minimizando erros e
inconsistências; auxiliar na obtenção de laudos, dados e na análise de
relatórios do sistema; harmonizar ou padronizar a utilização do sistema.
Resultados esperados: Inserir adequadamente os dados no Harpya;
-Conseguir obtenção de laudos de análise diretamente do sistema;
-Conseguir emitir relatórios do Harpya e realizar a análise destes dados.
Descrição da competência priorizada no PDP: .Contribuir para a melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade dos laboratórios e na preparação de laboratórios para processos de pré-qualificação e acreditação, fomentando e promovendo capacitações, auditorias e indicando aqueles aptos ao processo.
Carga Horária: 20 horas
Pré-requisito para participação na capacitação: Não há pré-requisito.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: gelas@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 141
Objetivo geral do curso: Capacitar os entes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS, laboratórios oficiais da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária - RNLVISA e laboratórios credenciados nos termos da RDC nº 390/2020 quanto aos requisitos das “Boas Práticas para Laboratórios de Controle da Qualidade”. Serão abordados no curso requisitos da RDC nº 512/2021, Guia 25/Anvisa e ABNT NBR ISO 19011.
Resultados esperados: Conhecimentos e procedimentos harmonizados no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS e contribuição para o fortalecimento na execução das suas funções regulatórias em prol da proteção da saúde da população.
- Profissionais dos Laboratórios da RNLVISA e dos laboratórios credenciados capazes de realizar análises laboratoriais com a competência técnica necessária para assegurar a confiabilidade nos resultados entregues ao SNVS.
- Inspetores da Anvisa e Visas capazes de realizar inspeções sanitárias para averiguação do cumprimento das Boas Práticas para Laboratório de Controle de Qualidade.
Descrição da competência priorizada no PDP: Contribuir para a melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade dos laboratórios e na preparação de laboratórios para processos de pré-qualificação e acreditação, fomentando e promovendo capacitações, auditorias e indicando aqueles aptos ao processo.
Carga Horária: 24 horas
Pré-requisito para participação na capacitação: curso específico para servidores da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária (RNLVISA) e servidores dos órgãos de vigilância sanitária do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: gelas@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 738
Fundamentos básicos para a análise laboratorial em produtos acabados sujeitos ao regime de vigilância sanitária
JUSTIFICATIVA:
Em 2020 foi publicada a RDC Anvisa nº 390/2020. A normativa regulamentou o credenciamento de laboratórios, previsto pela Lei nº 6.360/1976 e permitiu que um laboratório não integrante da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária – RNLVISA realize análises de orientação, de controle e fiscais para a vigilância sanitária. Além disso, esta norma trouxe novos conceitos e procedimentos na rotina analítica, aplicável a todos os laboratórios que realizam essa atividade.
Deste modo, o curso tem como objetivo orientar os Laboratórios analíticos da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária - RNLVisa e Credenciados nas normativas e procedimentos que tratam da análise de produtos acabados sujeitos ao regime de vigilância sanitária, bem como na utilização do sistema de gerenciamento de amostras a ser utilizado para a execução dessa atividade.
RESULTADOS ESPERADOS:
O participante terá acesso a legislação atual e poderá se atualizar com relação aos novos conceitos e procedimentos relacionados aos laboratórios analíticos que realizam análises de orientação, de controle e fiscais para as vigilâncias sanitárias. Além disso, o participante terá conhecimento sobre o acesso e utilização do Sistema Harpya, que deve ser utilizado para esta atividade.
E-MAIL DO RESPOSÁVEL PELO CURSO:
edvaldo.neves@anvisa.gov.br
denise.horn@anvisa.gov.br
- Instrutor: Graziela Araujo
- Instrutor: Edvaldo Oliveira Neves
- Participantes inscritos: 319