Objetivo geral: Capacitar inspetores sanitários para compreender, aplicar e avaliar os princípios e práticas da produção contínua de medicamentos e insumos farmacêuticos, com base no Guia ICH Q13, por meio de atividades teóricas e visitas técnicas a unidades produtivas. Ao final da capacitação, espera-se que os participantes estejam aptos a realizar inspeções mais qualificadas no contexto da Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), considerando as especificidades tecnológicas e regulatórias desse tipo de processo produtivo.

Descrição da competência priorizada no PDP: Realizar inspeções em empresas de medicamentos, insumos farmacêuticos,  produtos para  saúde, cosméticos, saneantes e alimentos, conforme  requisitos do programa de capacitação da área e  procedimentos estabelecidos, verificando o cumprimento da legislação sanitária aplicável. 

Resultados esperados: Ao final da capacitação, os participantes deverão estar aptos a avaliar criticamente processos de produção contínua de medicamentos e insumos farmacêuticos, identificando conformidades e não conformidades com base nas diretrizes do Guia ICH Q13. Espera-se que esses conhecimentos sejam aplicados durante as atividades de inspeção sanitária e no processo de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), contribuindo para a qualificação técnica das análises e decisões regulatórias. 

Carga Horária: 19 horas 

Pré-requisito para participação na capacitação:  Não há pré-requisito.

E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br

E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma