Objetivo Geral do curso: Entender como é a condução de uma inspeção de Boas Práticas Clínicas em centros de pesquisa ou patrocinador/ORPC.
Resultados esperados: Com o curso, o servidor estará familiarizado de como funciona uma inspeção em Boas Práticas Clínicas, estando apto a participar de uma inspeção com outro inspetor experiente.
Descrição da competência priorizada no PDP: Condução adequada de inspeção em Boas Práticas Clínicas, baseada no risco sanitário.
Carga Horária: 3h
Pré-requisito para participação na capacitação:
- Ter lido o guia ICH E6(R2) de Boas Práticas Clínicas ou ter concluído o curso online do MRCT Center of Brigham and Women’s Hospital and Harvard: https://cpd.partners.org/mrct/content/interpretation-and-application-ich-e6r2#group-tabs-node-course-default4.
- Ser servidor da Anvisa
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: inspecaobpc@anvisa.gov.br
- Participantes inscritos: 11