Objetivo Geral do Curso: Capacitar e aperfeiçoar tecnicamente os servidores da Anvisa envolvidos nas ações de vigilância sanitária, visando à atualização contínua, padronização de procedimentos e fortalecimento da atuação fiscalizatória, de modo a assegurar maior efetividade regulatória, segurança jurídica e proteção à saúde pública.
Resultado Esperados: Ao término do curso, espera-se que os inspetores estejam aptos a aplicar de forma eficaz as diretrizes das Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento, Importação e Transporte de Medicamentos (DAITM), contribuindo para a padronização e a qualidade das ações de inspeção sanitária.
Descrição da Competência Priorizada no PDP: Tomar decisões e gerenciar de forma competente e estratégica os atos da organização.
Carga Horária: 4 horasPré-Requisito para Participação na Capacitação: Ser inspetor cadastrado do SNVS.
E-Mail da Unidade Organizacional Responsável pela Capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 240
Objetivo Geral do Curso: Capacitar os inspetores na elaboração de relatórios de inspeção, de modo a garantir a verificação sistemática e padronizada do cumprimento das Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e/ou Transporte de Medicamentos.
Resultado Esperados: Espera-se que, ao final do curso, os participantes elaborem e revisem relatórios de inspeção referentes às Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e/ou Transporte de Medicamentos, assegurando a padronização e a conformidade com os requisitos de qualidade definidos pelo SNVS.
Descrição da Competência Priorizada no PDP: Tomar decisões e gerenciar de forma competente e estratégica os atos da organização.
Carga Horária: 8 horas
Pré-Requisito para Participação na Capacitação: Inspetor cadastrado no SNVS.
E-Mail da Unidade Organizacional Responsável pela Capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 196
Avaliação toxicológica aplicada ao controle de contenção de compostos potentes na fabricação de medicamentos e IF
Objetivo geral da capacitação: Proporcionar aos participantes o domínio conceitual e aplicado dos Limites de Exposição Baseados em Saúde (LEBS), como o Permitted Daily Exposure (PDE) e o Occupational Exposure Limit (OEL), abordando a distinção entre risco e perigo no contexto toxicológico e regulatório. A capacitação visa desenvolver a capacidade de analisar criticamente o impacto desses parâmetros na definição de estratégias de contenção para compostos potentes em instalações fabris, promovendo a adoção de medidas que assegurem a proteção da saúde ocupacional, a prevenção da contaminação cruzada e a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), conforme os padrões exigidos pela regulação sanitária nacional e internacional.
Resultados esperados: Ao término da capacitação, espera-se que os participantes demonstrem domínio dos conceitos fundamentais dos Limites de Exposição Baseados em Saúde (LEBS), incluindo a distinção entre risco e perigo, e a aplicação prática dos parâmetros PDE e OEL na indústria farmacêutica. Além disso, deverão ser capazes de avaliar e definir níveis adequados de contenção em instalações fabris, assegurando a proteção da saúde ocupacional e a prevenção da contaminação cruzada. Espera-se, também, o desenvolvimento de competências técnicas e analíticas para interpretar normas e diretrizes regulatórias, comunicar achados de forma clara e fundamentada, e tomar decisões alinhadas às Boas Práticas de Fabricação (BPF). Dessa forma, os profissionais estarão preparados para contribuir efetivamente para a gestão de riscos toxicológicos e a conformidade sanitária no ambiente produtivo.
Carga Horária: 8 horas
Descrição da Competência Priorizada no PDP: Tomar decisões e gerenciar de forma competente e estratégica os atos da organização.
Pré-requisito para participação na capacitação: Pré-requisito para o curso é ser Servidor com algum treinamento de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), conforme defino no Cadastro de Inspetores do SNVS.E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 8
TREINAMENTO EM FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
Objetivo geral da capacitação: Capacitar e aperfeiçoar tecnicamente os servidores da Anvisa envolvidos nas ações de vigilância sanitária, visando à atualização contínua, padronização de procedimentos e fortalecimento da atuação fiscalizatória, de modo a assegurar maior efetividade regulatória, segurança jurídica e proteção à saúde pública.
Resultados esperados: Servidores da Anvisa capacitados nos temas relativos â fiscalização sanitária, com foco na recepção e avaliação de denúncias/queixas técnicas, instrução e análise de dossiês de investigação sanitária, condução de inspeções de fiscalização, análise fiscal, ferramentas de análises de risco e uso de Termos Legais pertinentes.Descrição da competência priorizada no PDP: Tomar decisões e gerenciar de forma competente e estratégica os atos da organização.
Carga Horária: 24 horas
Pré-requisito para participação na capacitação: Ter realizado o curso presencial sobre Fiscalização Sanitária, realizado na Anvisa, de 12 a 14/08/2025.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 134
Objetivo Geral do curso: Capacitar os servidores da GFARM em investigações de Farmacovigilância.
Resultados esperados: 1) Consultas de eventos adversos a medicamentos para a realização de investigações padronizadas;
2) Comunicação dos resultados obtidos nas investigações padronizada;
3) Ações sanitárias realizadas a partir dos resultados obtidos nas investigações e
4) Documentos e evidências gerados a partir das investigações padronizados.
Descrição da competência priorizada no PDP: Coordenar o processo de gerenciamento do risco promovendo o cumprimento de normas e aspectos técnicos.
Carga Horária: 2H
Pré-requisito para participação na capacitação: Não se aplica.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: farmacopeia@anvisa.gov.br
- Participantes inscritos: 8