Objetivo Geral do Curso: Aprimorar o monitoramento da segurança, eficácia e qualidade de produtos sujeitos à vigilância sanitária, por meio da sistematização da categorização de não conformidades, da atribuição uniforme de risco e da classificação de estabelecimentos com base no grau de cumprimento das Boas Práticas, promovendo a tomada de decisões sanitárias mais eficazes e baseadas em risco.
Resultado Esperados: O treinamento POP-O-SNVS 032 tem como resultado esperado a padronização da categorização de não conformidades sanitárias, promovendo uma aplicação uniforme durante inspeções. Espera-se a classificação técnica dos estabelecimentos conforme o grau de cumprimento das Boas Práticas, subsidiando ações regulatórias proporcionais ao risco. Será formado um banco de dados estruturado com NCs e classificações de risco, qualificando o planejamento sanitário. Além disso, haverá melhoria na qualidade dos relatórios de inspeção e no desempenho técnico dos profissionais da Anvisa e das VISAs. Essas ações fortalecerão a estratégia nacional de inspeções baseadas em risco, aumentando a eficiência regulatória e a proteção da saúde pública.
Descrição da Competência Priorizada no PDP: Tomar decisões e gerenciar de forma competente e estratégica os atos da organização.
Carga Horária: 6 horas
Pré-Requisito para Participação na Capacitação: Ser servidor da GGFIS, ou Inspetor cadastrado no SNVS.
E-Mail da Unidade Organizacional Responsável pela Capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 226
Compartilhamento de documentos no âmbito do SNVS – área de GSTCO
- Participantes inscritos: 174
Introdução dos conceitos e diretrizes do Direito Sanitário – Curso livre
Objetivo geral do curso: Capacitar profissionais das Vigilâncias em Saúde em nível nacional em conhecimentos jurídicos relevantes para a criação ou atualização de regramentos e Códigos Sanitários em suas jurisdições.
Resultados esperados: Conhecimento, consolidação e harmonização do conteúdo relativo às disciplinas do Curso, assim como engajamento e participação ativa da Turma durante a aula. Encorajamento dos profissionais de VISA a promoverem a criação ou modernização de seus regramentos e Códigos Sanitários.
Descrição da competência priorizada no PDP: Propiciar à equipe oportunidades de formação e compartilhamento do conhecimento no espaço organizacional, valorizando o capital humano, promovendo uma cultura de aprendizagem contínua e conciliando o desenvolvimento pessoas e orientação para resultados.
Carga Horária: 32 horas
Pré-requisito para participação na capacitação: O curso foi elaborado para os seguintes públicos: profissionais do SNVS (inclusive da Anvisa), além de servidores de Vigilância em Saúde das três esferas de poder da Administração Pública (federal, estados e municípios). A Vigilância em Saúde inclui profissionais da vigilância epidemiológica, vigilância ambiental, vigilância sanitária e saúde do trabalhado.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: asnvs@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 2005
POP-O-SNVS-001 - versão 07- Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos.
Objetivo geral da capacitação. Orientar sobre o correto preenchimento do modelo do Relatório de Inspeção para verificação das Boas Práticas de Fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos em indústrias fabricantes, definir o procedimento de revisão de relatório por par técnico e os prazos para entrega.
Resultados esperados: Procedimentos harmonizados do SNVS
Descrição da competência priorizada no PDP: Propiciar à equipe oportunidades de formação e compartilhamento do conhecimento no espaço organizacional, valorizando o capital humano, promovendo uma cultura de aprendizagem contínua e conciliando o desenvolvimento pessoas e orientação para resultados.
Carga Horária: 6 horas
Pré-requisito para participação na capacitação: Não há pré-requisito.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma
- Participantes inscritos: 204
POP-O-SNVS-003- versão 06- Fluxo das Informações de Vigilância Sanitária Relacionadas aos Fabricantes, Distribuidores e Importadores de Produtos Para Saúde, Medidas Administrativas e Acompanhamento de Ações
Objetivo geral da capacitação: Definir o fluxo de informações no SNVS.
Resultados esperados: Inspetores capazes de seguir o fluxo de informação estabelecido no POP-O-SNVS-003- versão 6.
Descrição da competência priorizada no PDP: Propiciar à equipe oportunidades de formação e compartilhamento do conhecimento no espaço organizacional, valorizando o capital humano, promovendo uma cultura de aprendizagem contínua e conciliando o desenvolvimento pessoas e orientação para resultados.
Carga Horária: 2 horas
Pré-requisito para participação na capacitação: Não há pré-requisito.
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
E-mail do atendimento.ggpes@anvisa.gov.br: Para questões relacionadas à plataforma.
- Participantes inscritos: 185
JUSTIFICATIVA:
O treinamento tem como justificativa a capacitação dos inspetores do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária nas diretrizes do procedimento para a Elaboração de Relatórios de Inspeção de Importadoras ou Distribuidoras, Armazenadoras e Transportadoras de Medicamentos.
COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP:
Realizar inspeções nacionais em empresas fabricantes de medicamentos, insumos farmacêuticos, produtos para saúde, cosméticos e saneantes e importadoras de medicamentos, fracionadores de insumos e farmácias conforme requisitos do programa de capacitação da área e os procedimentos estabelecidos para o SNVS, verificando o cumprimento da legislação sanitária aplicável.
RESULTADOS ESPERADOS:
O participante deve se mostrar capacitado no referido procedimento por meio do alcance da nota mínima requerida na avaliação disponível no curso.
E-MAIL DA UNIDADE RESPONSÁVEL PELO CURSO: ronaldo.gomes@anvisa.gov.br
- Instrutor: Albertino Frello
- Instrutor: Ronaldo L. P. Gomes
- Instrutor: Simone Honorato Santana
- Instrutor: Alba Maria Campos Lima Pismel
- Instrutor: Fernanda Ribeiro Santana
- Instrutor: Lúcia Sciortino Giorgis
- Instrutor: Andre Sinoti
- Instrutor: Flavia Soares Rezende Morais
- Participantes inscritos: 243
POP-O-SNVS-013- versão 08- Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Produtos para Saúde
- Objetivo Geral do curso: Compreender como é a elaboração de Relatórios de Inspeção de Empresas Fabricantes, Distribuidoras, Importadoras e Armazenadoras de Produtos Para Saúde.
- Resultados esperados: O participante deve saber como elaboras relatório de inspeção e aplicar o conhecimento durante o processo.
- Descrição da competência priorizada no PDP: Políticas, Programas e Ações estratégicas de Vigilância Sanitária.
- Carga Horária: 2 Horas
- Pré-requisito para participação na capacitação: Curso específico para servidores da Anvisa e SNVS.
- E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
- Participantes inscritos: 368
Planejamento de Inspeções para Verificação das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos com Base no Risco Sanitário Associado
JUSTIFICATIVA: Devido à revisão do documento, considerou-se necessária a capacitação dos servidores da Anvisa e das Visas.
COMPETÊNCIA: Os cursos serão adicionados ao PDP quando da revisão deste em março.
RESULTADO ESPERADO: Servidores atualizados, quanto às alterações no texto do documento.
- Instrutor: Daniel Andrade Lima
- Instrutor: Albertino Frello
- Instrutor: Ronaldo L. P. Gomes
- Instrutor: Simone Honorato Santana
- Instrutor: Alba Maria Campos Lima Pismel
- Instrutor: Balbiana Oliveira
- Instrutor: Fernanda Ribeiro Santana
- Instrutor: Patricia Serpa
- Instrutor: Andre Sinoti
- Participantes inscritos: 519