POP-O-SNVS-016 REVISÃO 04

POP-O-SNVS-016 REVISÃO 04

Data de início do curso: 4 Apr 2024

  • Objetivo Geral do curso: Compreender a categorização de não conformidades e classificação de estabelecimentos fabricantes de produtos para saúde quanto ao cumprimento das boas práticas e determinação do risco regulatório. 
  • Resultados esperados: Procedimentos harmonizados do SNVS.
  • Descrição da competência priorizada no PDP: Políticas, Programas e Ações estratégicas de Vigilância Sanitária.
  • Carga Horária: 6 Horas 
  • Pré-requisito para participação na capacitação: Curso específico para servidores da Anvisa e SNVS.

  • Participantes inscritos: 253
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Compartilhamento de documentos no âmbito do SNVS – área de GSTCO

Compartilhamento de documentos no âmbito do SNVS – área de GSTCO

Data de início do curso: 1 Feb 2022
  • Participantes inscritos: 43
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POP-O-SNVS-001 Rev. 6.1

POP-O-SNVS-001 Rev. 6.1

Data de início do curso: 1 Sep 2019

Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos.

JUSTIFICATIVA:  Atualizar os servidores dos órgãos de vigilância sanitária locais frente às modificações realizadas no POP-O-SNVS-001

COMPETÊNCIAS: Os cursos serão adicionados ao PDP quando da revisão deste em março.

RESULTADO ESPERADO: Servidores dos órgãos de vigilância sanitária atualizados frente às atualizações do POP-O-SNVS-001 

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POP-O-SNVS-013 REV 07

POP-O-SNVS-013 REV 07

Data de início do curso: 5 Apr 2024

  • Objetivo Geral do curso: Compreender como é a elaboração de Relatórios de Inspeção de Empresas Fabricantes, Distribuidoras, Importadoras e Armazenadoras de Produtos Para Saúde.
  • Resultados esperados: O participante deve saber como elaboras relatório de inspeção e aplicar o conhecimento durante o processo.
  • Descrição da competência priorizada no PDP: Políticas, Programas e Ações estratégicas de Vigilância Sanitária.
  • Carga Horária: 2 Horas 
  • Pré-requisito para participação na capacitação: Curso específico para servidores da Anvisa e SNVS.
  • E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: cgpis@anvisa.gov.br
  • Participantes inscritos: 299
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POP-O-SNVS-002 Rev. 07

POP-O-SNVS-002 Rev. 07

Data de início do curso: 5 Oct 2021

JUSTIFICATIVA: 

  • O GT tripartite de documentos estabeleceu que, para procedimentos harmonizados mais complexos, é necessário o fornecimento de treinamento para execução das atividades.
  • O procedimento em questão é o POP-O-SNVS-002, revisão 7 - Condução de inspeção e traz as diretrizes para planejamento e condução de inspeção em fabricantes de medicamentos, insumos, produtos para a saúde, cosméticos e saneantes.

 COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP: 

Realizar inspeções nacionais em empresas fabricantes de medicamentos, insumos farmacêuticos,  produtos para saúde, cosméticos e saneantes e importadoras de medicamentos, fracionadores de insumos e farmácias conforme  requisitos do programa de capacitação da área e os procedimentos estabelecidos para o SNVS,  verificando o cumprimento da legislação sanitária aplicável.

 RESULTADOS ESPERADOS: 

Inspetor capaz de realizar o planejamento da inspeção, elaboração de agenda de inspeção e condução da inspeção.

 E-MAIL DO RESPOSÁVEL PELO CURSO:

            cgpis@anvisa.gov.br

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POP-O-SNVS-011 Rev. 02

POP-O-SNVS-011 Rev. 02

Data de início do curso: 15 Sep 2021

JUSTIFICATIVA:

O treinamento tem como justificativa a capacitação dos inspetores do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária nas diretrizes do procedimento para a Elaboração de Relatórios de Inspeção de Importadoras ou Distribuidoras, Armazenadoras e Transportadoras de Medicamentos.

COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP: 

Realizar inspeções nacionais em empresas fabricantes de medicamentos, insumos farmacêuticos,  produtos para saúde, cosméticos e saneantes e importadoras de medicamentos, fracionadores de insumos e farmácias conforme  requisitos do programa de capacitação da área e os procedimentos estabelecidos para o SNVS,  verificando o cumprimento da legislação sanitária aplicável.

RESULTADOS ESPERADOS: 

O participante deve se mostrar capacitado no referido procedimento por meio do alcance da nota mínima requerida na avaliação disponível no curso.

E-MAIL DA UNIDADE RESPONSÁVEL PELO CURSO: ronaldo.gomes@anvisa.gov.br

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POP-O-SNVS-015 Rev. 03

POP-O-SNVS-015 Rev. 03

Data de início do curso: 26 Aug 2019

Planejamento de Inspeções para Verificação das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos com Base no Risco Sanitário Associado

JUSTIFICATIVA: Devido à revisão do documento, considerou-se necessária a capacitação dos servidores da Anvisa e das Visas.

COMPETÊNCIA: Os cursos serão adicionados ao PDP quando da revisão deste em março.

RESULTADO ESPERADO: Servidores atualizados, quanto às alterações no texto do documento.

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