Curso de revisores da avaliação da qualidade de medicamentos sintéticos baseado no Manual de Revisão da Qualidade (MRQ).
- Instrutor: Ronaldo L. P. Gomes
- Instrutor: Naiara Gresta
- Participantes inscritos: 11
POP-F-ANVISA-075 - Análise de petições de medicamento referência
· Objetivo Geral do curso: Apresentar as diretrizes gerais para a avaliação das petições de solicitação de indicação de medicamento referência (MR) e comunicação de ausência de MR no mercado nacional pela empresa interessada, assim como atualização das listas de MR no portal da Anvisa, suas instruções e a importância delas para o cumprimento da missão da Anvisa.
· Resultados esperados: Ao final da capacitação, o servidor deverá ser capaz de entender as diretrizes gerais para a avaliação das petições de solicitação de indicação de medicamento referência (MR) e comunicação de ausência de MR no mercado nacional pela empresa interessada, assim como o modo de atualização das listas de MR no portal da Anvisa, reconhecendo suas responsabilidades e aplicando-as de modo aderente ao cumprimento da missão da Anvisa de modo satisfatório.
· Descrição da competência priorizada no PDP: Orientar suas ações com base em desempenho, metas, resultados e seus impactos, construídos de forma aderente ao contexto organizacional e social existente.
· Carga Horária: 2 horas
· Pré-requisito para participação na capacitação: não há Pré-requisito para participação na capacitação
· E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: propriedade.intelectual@anvisa.gov.br
- Participantes inscritos: 6