Atualmente as modelagens farmacocinéticas vêm ganhando espaço e são tendência nas documentações com finalidades regulatórias. Esses dados buscam distintos objetivos, desde apresentar informações conhecidas como as exigidas em estudos de bioequivalência, até mesmo dados mais complexos que embasam solicitações de bioisenções, extrapolações de eficácia, seleção de dose, avaliações de interações medicamentosas, entre outros. Dentro das abordagens de modelos farmacocinéticos existem duas bem definidas: a modelagem farmacocinética populacional  (popPK) e a modelagem farmacocnética de base fisiológica (PBPK). Para essas abordagens, habilidades em plataformas computacionais são necessárias e vêm sendo  promovidas em cursos específicos de diversas ferramentas. Entretanto, o fundamento de farmacocinética ainda é lacuna na formação de profissionais farmacêuticos e de outras áreas de saúde, sendo que essa falta de embasamento em conceitos ditos básicos para a área de farmacocinética prejudica o real aproveitamento de treinamentos mais avançados normalmente conduzidos diretamente em plataformas computacionais específicas. Por isso, esse curso propõe trabalhar de forma híbrida (aulas síncronas e atividades assíncronas) tópicos básicos referentes a modelos farmacocinéticos e cálculos de parâmetros farmacocinéticos utilizando o Excel. O conhecimento consolidado sobre a obtenção de parâmetros farmacocinéticos básicos previamente à compreensão das plataformas computacionais é necessário para o avanço no conhecimento das arquiteturas computacionais utilizadas na área de modelagem farmacocinética.

DOCENTES: o curso será ministrado pelas professoras Dra. Andréa Diniz e Dra. Bibiana Verlindo de Araujo, com a colaboração das doutorandas Bruna Bernar Dias (http://lattes.cnpq.br/4959881649293139) e Julia Macente (http://lattes.cnpq.br/8725591177802583).

A professora Andréa Diniz é professora da Universidade Estadual de Maringá (UEM) e responsável pelo Laboratório de Farmacocinética e Biofarmácia, do Departamento de Farmácia da UEM (http://lattes.cnpq.br/3600043808514022).

A professora Bibiana Verlindo de Araujo é professora associada do Departamento de Produção e Controle de Medicamentos da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), atuando nas disciplinas de Farmacocinética Básica, Farmacometria e Farmacocinética Clínica (http://lattes.cnpq.br/0358973254229968).

ESTE CURSO É DIRECIONADO EXCLUSIVAMENTE PARA OS SERVIDORES DA ANVISA QUE ATUAM NO REGISTRO, PÓS-REGISTRO E NA AVALIAÇÃO DE PROTOCOLOS CLÍNICOS DE MEDICAMENTOS.

COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP: 

Avaliar a segurança e eficácia das petições de registro, renovação de registro e pós-registro para medicamentos novos, inovadores e inovações incrementais.

RESULTADOS ESPERADOS: 

Espera-se que os servidores adquiram conhecimento básico no tema para que possam avançar no conhecimento de modelagens farmacocinéticas, como em novos cursos em plataformas computacionais específicas que têm sido cada vez mais utilizadas para fins regulatórios no desenvolvimento de medicamentos.

E-MAIL DA UNIDADE ORGANIZACIONAL RESPONSÁVEL PELO CURSO: medicamento.novo@anvisa.gov.br