Medidas de Prevenção e Controle da Disseminação de Microrganismos Resistentes em Serviços de Saúde.
- Objetivo Geral do curso: Qualificar os profissionais dos serviços de saúde na implementação dos pilares de vigilância, medidas de precaução, higiene das mãos e limpeza e desinfecção de ambientes nos serviços de saúde para avaliar impacto da redução de Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS) e Resistência aos Antimicrobianos (AMR) nos serviços de saúde com a adoção de medidas de prevenção e controle conhecidas.
- Resultados esperados:
Descrição da competência priorizada no PDP: Idear soluções inovadoras e efetivas para problemas de baixa, média ou elevada complexidade com a utilização de dados (numéricos e não numéricos) e evidências que aumentem a precisão e viabilidade das soluções.
Carga Horária: 40 horas
Pré-requisito para participação na capacitação: Não tem Pré-requisito
E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: gvims@anvisa.gov.br .
- Participantes inscritos: 74
Cadastro de procedimentos cirúrgicos no Registro Nacional de Implantes - RNI.
OBJETIVO GERAL:
Apresentar o Registro Nacional de Implantes (RNI) de modo a facilitar a incorporação deste sistema ao processo de trabalho dos profissionais e do serviço de saúde, o que permitirá a constituição de um cadastro de pacientes submetidos a tais procedimentos de implante de próteses e stents, com dados dos produtos implantados, do profissional e serviço de saúde onde foram realizados.
JUSTIFICATIVA:
O sistema RNI possibilita que o serviço de saúde disponha de dados dos pacientes com produtos implantados, o que contribui para a gestão de risco e segurança dos pacientes. O serviço de saúde terá informações gerais do procedimento realizado, dos produtos implantados, além de dados financeiros dos procedimentos, de maneira centralizada. Ao informar os dados dos produtos utilizados nas implantações, o serviço de saúde contribuirá com a Anvisa no controle dos produtos utilizados em território nacional, bem como subsidiar a elaboração de políticas públicas de saúde e vigilância dos produtos em uso no mercado brasileiro.
O cadastro no RNI tornou-se obrigatório pela Portaria MS Nº 1848, de 21/11/2018 para hospitais que realizam artroplastia de quadril, artroplastia de joelho e procedimentos para colocação de stent coronáriano.
De acordo com a PORTARIA GM/MS Nº 1.100/2022, que define o Programa de Qualificação da Assistência Cardiovascular, QualiSUS Cardio, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, somente terão suas respectivas classificações mantidas no âmbito do segundo ano do 1º Ciclo do QualiSUS Cardio os estabelecimentos de saúde habilitados que passarem a fazer os registros de seus respectivos atendimentos junto ao Registro Nacional de Implantes - RNI ou qualquer outro dispositivo similar que venha a substituí-lo.
COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PLANO DE DESENVOLVIMENTO DE PESSOAS DA ANVISA (PDP/ANVISA):
Este curso está relacionado à competência Vigilância Sanitária e a trilha de aprendizagem Gestão do Risco Sanitário de Produtos e Serviços.
RESULTADOS ESPERADOS:
O participante deverá ao final do curso saber o que é o RNI, como acessar a plataforma, cadastrar a instituição e os profissionais e ainda inserir no RNI os dados sobre os procedimentos cirúrgicos que envolvam próteses osteoarticulares de quadril e joelho e angioplastia coronária com colocação de stent.
E-MAIL DA UNIDADE ORGANIZACIONAL DA ANVISA RESPONSÁVEL PELO CURSO: fabiana.gomes@anvisa.gov.br
- Participantes inscritos: 106
DESENVOLVENDO MONOGRAFIAS PARA PLANTAS MEDICINAIS E DERIVADOS 2022
JUSTIFICATIVA:
A Farmacopeia Brasileira é o código oficial farmacêutico do país, composto por monografias e textos gerais, onde se estabelecem requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e dispositivos médicos. As monografias antes de serem incorporadas na Farmacopeia Brasileira precisam ser planejadas, desenvolvidas e passar pelo procedimento de validação apropriado. O desenvolvimento de uma monografia de planta medicinal, após a seleção da espécie, envolve várias etapas, em resumo:
- levantamento bibliográfico sobre a espécie vegetal para buscar informações que auxiliem o desenvolvimento da monografia;
- caracterização da identidade botânica da droga vegetal com consequente elaboração da identificação botânica da monografia;
- caracterização da identidade analítica da droga vegetal/ preparação vegetal com consequente elaboração da identificação analítica da monografia;
- caracterização da pureza da droga vegetal/ preparação vegetal com consequente elaboração dos testes de pureza da monografia;
- estudo dos marcadores analíticos adequados à droga vegetal/ preparação vegetal e desenvolvimento de metodologia analítica para o seu doseamento com consequente elaboração do doseamento da monografia; e
- validação analítica, incluindo a validação interlaboratorial em pelo menos dois laboratórios analíticos adicionais. O grupo do Laboratório de Farmacognosia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) tem colaborado com o desenvolvimento dessas monografias de plantas medicinais e derivados para a Farmacopeia Brasileira desde 1986, tendo sido responsável pela elaboração de mais de cinquenta monografias (para a 4ª edição, 5ª edição e suplementos e 6ª edição). Neste contexto, o grupo foi responsável pela introdução de descrições botânicas modernas e detalhadas, incluindo as pranchas com as descrições anátomo-morfológicas. Está em fase de estabelecimento um novo projeto para a elaboração de novas monografias de plantas medicinais e derivados para a Farmacopeia Brasileira que contará, inclusive, com a participação da UFGRS. Dessa forma, o curso se justifica como um meio de proporcionar um ambiente de aprimoramento das técnicas de planejamento, desenvolvimento e validação aplicado a essas monografias (atividades assíncronas), bem como proporcionará um alinhamento das técnicas a serem aplicadas (atividades síncronas) e proporcionará uma capacitação para os envolvidos na elaboração de monografias farmacopeicas (público alvo).
COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP:
Capacitar os servidores da Anvisa na competência Macroprocesso de nível I - monitoramento, fiscalização e controle sanitário; subtrilha - controle de qualidade de produtos.
RESULTADOS ESPERADOS:
- Alinhar o entendimento sobre o desenvolvimento de monografias farmacopeicas para plantas medicinais e derivados para a Farmacopeia Brasileira e aplicar o conhecimento adquiro na elaboração/ avaliação de novas monografias.
- Capacitar os servidores da Anvisa na competência Macroprocesso de nível I - monitoramento, fiscalização e controle sanitário; subtrilha - controle de qualidade de produtos.
E-MAIL DO RESPOSÁVEL PELO CURSO:
riviane.goncalves@anvisa.gov.br
- Instrutor: Mariana Koetz
- Instrutor: Maira Ribeiro de Souza
- Participantes inscritos: 73