IT-F-ANVISA-007 - Fornecimento de dados regulatórios a laboratórios analíticos

OBJETIVO GERAL DA CAPACITAÇÃO:
Compreender e aplicar na rotina de trabalho a “IT-F-ANVISA-007 - Fornecimento de dados regulatórios aos laboratórios da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária e laboratórios credenciados para avaliação da qualidade de produtos sujeitos à vigilância sanitária”.

 COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP:

 Contribuir para a melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade dos laboratórios e na preparação de laboratórios para processos de pré-qualificação e acreditação, fomentando e promovendo capacitações, auditorias e indicando aqueles aptos ao processo.

RESULTADOS ESPERADOS PELA CAPACITAÇÃO:
Espera-se que os servidores da Gelas e das unidades organizacionais da Anvisa responsáveis pela regularização de produtos compreendam e apliquem a “IT-F-ANVISA-007” na rotina de trabalho.

CARGA HORÁRIA:
2 h

E-MAIL DA UORG RESPONSÁVEL PELA CAPACITAÇÃO:
gelas@anvisa.gov.br

  • Enrolled students: 13
Curso Preparatório para Implantação de SGQ no SNVS

Objetivo Geral do curso: Compreender princípios, diretrizes e ferramentas de gestão da qualidade de forma a apoiar a implantação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) no SNVS, qualificando a execução das ações de vigilância sanitária.

Resultados esperados: Ao compreender princípios, diretrizes e ferramentas de gestão da qualidade, os servidores devem ser capazes de apoiar a implantação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) no SNVS, contribuindo para o fortalecimento e o aprimoramento do planejamento, gestão e atuação do SNVS, principalmente, por meio de uma atuação consistente e harmonizada dos processos de trabalho em vigilância sanitária.

Carga Horária: 100 horas

Pré-requisito para participação na capacitação: servidores do SNVS

E-mail da Unidade Organizacional responsável pela capacitação: csgqa@anvisa.gov.br /csnsvs@anvisa.gov.br

  • Enrolled students: 107
Treinamento nos procedimentos da GESEF

Treinamento nos procedimentos da GESEF

Course start date: 18 Nov 2022

 OBJETIVO GERAL:

 Capacitar os servidores da força tarefa nos procedimentos e atividades da GESEF.

 COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP: 

 Avaliar a segurança e eficácia das petições de registro, renovação de registro e pós-registro de medicamentos.

 RESULTADOS ESPERADOS: 

 Espera-se que os servidores sejam capazes de realizar as atividades da GESEF e as análises de petições de medicamentos sintéticos.

 E-MAIL DA UORG RESPONSÁVEL PELO CURSO:

 medicamento.novo@anvisa.gov.br

Documentos de implementação do Sistema de Gestão da Qualidade do SNVS em Sangue, Tecidos e Células

JUSTIFICATIVA

A necessidade de alinhamento das ações e condutas aplicadas nos processos de inspeção realizados em estabelecimentos brasileiros relacionados à sangue, tecidos e células, incluindo a definição de diretrizes para capacitação de inspetores, e a produção de orientações para apoiar a atividade de licenciamento sanitário, considerando as ações de vigilância sanitária altamente descentralizadas para estes objetos, com diversidade de perfil, formação e tempo de experiência entre os profissionais de Visas, bem como sua alta rotatividade.

RESULTADOS ESPERADOS: 

Os participantes deverão ser capazes de contribuir para a efetiva padronização de ações e condutas harmonizadas em procedimentos e programas aplicados aos processos de inspeção de estabelecimentos de sangue, tecidos e células, às diretrizes para capacitação de inspetores e às orientações de apoio a atividade de licenciamento sanitário.

 E-MAIL DO RESPONSÁVEL PELO CURSO:

qualidade.snvss@anvisa.gov.br

Diretrizes para qualificação e capacitação de inspetores do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) em Boas Práticas no Ciclo do Sangue, Tecidos e Células e Cadastramento de Inspetores da área.

O curso "Diretrizes para qualificação e capacitação de inspetores do SNVS em Boas Práticas no Ciclo do Sangue, Tecidos e Células e Cadastramento de Inspetores da área de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (STCO)", foi desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), com foco na necessidade de prover a capacitação para implementação no SNVS das diretrizes para as ações de qualificação, capacitação e avaliação dos inspetores responsáveis pelas atividades de inspeção e fiscalização relacionadas às Boas Práticas no Ciclo do Sangue, Tecidos e Células, além de apresentar os procedimentos para a realização do cadastramento de inspetores atuantes na área.

O conteúdo foi estruturado em dois módulos, a saber:

  • Módulo 1: Diretrizes para qualificação e capacitação dos inspetores do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária em Boas Práticas no Ciclo do Sangue e em Tecidos e Células para fins terapêuticos - PROG-SNVS/S-001 V.01
  • Módulo 2: Cadastramento de Inspetores do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) – área de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (STCO) - IT-SNVS/S-001 V.00
  • Enrolled students: 44