IT-F-ANVISA-007 - Fornecimento de dados regulatórios a laboratórios analíticos
OBJETIVO GERAL DA CAPACITAÇÃO:
Compreender e aplicar na rotina de trabalho a “IT-F-ANVISA-007 - Fornecimento de dados regulatórios aos laboratórios da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária e laboratórios credenciados para avaliação da qualidade de produtos sujeitos à vigilância sanitária”.
COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP:
Contribuir para a melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade dos laboratórios e na preparação de laboratórios para processos de pré-qualificação e acreditação, fomentando e promovendo capacitações, auditorias e indicando aqueles aptos ao processo.
RESULTADOS ESPERADOS PELA CAPACITAÇÃO:
Espera-se que os servidores da Gelas e das unidades organizacionais da Anvisa responsáveis pela regularização de produtos compreendam e apliquem a “IT-F-ANVISA-007” na rotina de trabalho.
CARGA HORÁRIA:
2 h
E-MAIL DA UORG RESPONSÁVEL PELA CAPACITAÇÃO:
gelas@anvisa.gov.br
- Enrolled students: 10
OBJETIVO GERAL:
Capacitar os servidores da força tarefa nos procedimentos e atividades da GESEF.
COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP:
Avaliar a segurança e eficácia das petições de registro, renovação de registro e pós-registro de medicamentos.
RESULTADOS ESPERADOS:
Espera-se que os servidores sejam capazes de realizar as atividades da GESEF e as análises de petições de medicamentos sintéticos.
E-MAIL DA UORG RESPONSÁVEL PELO CURSO:
medicamento.novo@anvisa.gov.br
- Instrutor: Isabella Gomes
- Instrutor: Flavia Sobral
- Enrolled students: 17
Documentos de implementação do Sistema de Gestão da Qualidade do SNVS em Sangue, Tecidos e Células
JUSTIFICATIVA:
A necessidade de alinhamento das ações e condutas aplicadas nos processos de inspeção realizados em estabelecimentos brasileiros relacionados à sangue, tecidos e células, incluindo a definição de diretrizes para capacitação de inspetores, e a produção de orientações para apoiar a atividade de licenciamento sanitário, considerando as ações de vigilância sanitária altamente descentralizadas para estes objetos, com diversidade de perfil, formação e tempo de experiência entre os profissionais de Visas, bem como sua alta rotatividade.
RESULTADOS ESPERADOS:
Os participantes deverão ser capazes de contribuir para a efetiva padronização de ações e condutas harmonizadas em procedimentos e programas aplicados aos processos de inspeção de estabelecimentos de sangue, tecidos e células, às diretrizes para capacitação de inspetores e às orientações de apoio a atividade de licenciamento sanitário.
E-MAIL DO RESPONSÁVEL PELO CURSO:
qualidade.snvss@anvisa.gov.br
- Instrutor: Nathany Andrade
- Instrutor: Rita de Cássia Azevedo Martins
- Instrutor: Christiane Costa
- Instrutor: Herika Nunes e Sousa
- Instrutor: Andreia Viana Pires
- Enrolled students: 138