OBJETIVO GERAL:
Capacitar servidores relacionados à inspeção de BPF, registro e pós-registro de IFA, medicamento e produtos biológicos em produção contínua de fármacos e medicamentos e no guia ICH Q13, em nível básico.
COMPETÊNCIA A SER DESENVOLVIDA PELO PDP:
Realizar inspeções em empresas de medicamentos, insumos farmacêuticos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes e alimentos.
RESULTADOS ESPERADOS:
Ao final da capacitação, o participante será capaz de identificar a produção contínua de fármacos e medicamentos em suas atividades e estará apto a realizar análises de mérito fundamentais para produção contínua.
E-MAIL DA UORG RESPONSÁVEL PELO CURSO:
ggfis@anvisa.gov.br
- Instrutor: Suelen Navarro
- Participantes inscritos: 178
O curso não é direcionado aos demais entes do SNVS
Capacitação exclusiva aos inspetores da Anvisa para realização de ações de fiscalização e preenchimento de termos durante as inspeções de empresas de medicamentos e produtos para a saúde.
JUSTIFICATIVA: O curso visa capacitar os inspetores da Anvisa para a realização de ações de fiscalização e preenchimento de termos durante as inspeções.
COMPETÊNCIA PDP ANVISA 2021: Realizar inspeções internacionais em empresas fabricantes de medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para saúde, conforme requisitos do programa de capacitação da área e os procedimentos estabelecidos, verificando o cumprimento da legislação sanitária aplicável, demonstrando habilidade para comunicar no idioma de realização da inspeção.
RESULTADO ESPERADO: Aplicar os conhecimentos no preenchimento de termos decorrentes das atividades de inspeção.
- Instrutor: Emanuela Anselmo Vieira de Miranda
- Instrutor: Albertino Frello
- Instrutor: Ronaldo L. P. Gomes
- Instrutor: Simone Honorato Santana
- Instrutor: Alba Maria Campos Lima Pismel
- Instrutor: Thais Moutinho Martins
- Instrutor: Balbiana Oliveira
- Instrutor: Fernanda Ribeiro Santana
- Instrutor: Patricia Serpa
- Instrutor: Andre Sinoti
- Participantes inscritos: 350